中心實驗室
致力于覆蓋生物分析全產業(yè)鏈的龍頭企業(yè)
生物分析
中心實驗室
康維訊生物已建成免疫檢測分析平臺、分子檢測分析平臺以及細胞學分析平臺等技術平臺,在蘇州吳中生物醫(yī)藥產業(yè)園設有3,000平米GLP檢測服務實驗室,包括適合CGT和ADC產品生物分析的十萬級凈化實驗室,BSL-2級實驗室,PCR分析實驗室,配備生物分析專業(yè)管理系統(tǒng)和高端/專業(yè)檢測儀器,實驗室GLP質量體系、ISO9001質量認證可同時滿足全球監(jiān)管機構的申報要求。
全球化布局:法規(guī)以及行業(yè)的最佳實踐,支持全球申報,支持中英雙語體系。 |
嚴格的組織管理:明確的職責分配和管理架構,確保每個環(huán)節(jié)都有專人負責。 |
標準操作規(guī)程(SOPs): 詳細記錄實驗和臨床操作流程,確保每次操作都符合最高標準。 |
數據管理:嚴格的數據記錄、存儲和歸檔規(guī)范,確保數據完整性和安全性。 |
獨立質量保證:專門的質量保證部門定期審計和檢查,持續(xù)改進和優(yōu)化我們的管理體系。 |
設備和設施管理:定期維護和校準設備,確保實驗數據的準確性和可重復性。 |
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